2026年1月27日，国务院公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），自2026年5月15日起施行。《条例》的主要内容如下。
1.完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。设立药品上市注册加快程序，明确药品再注册程序，规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期，对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化药品上市许可持有人的责任。
2.加强药品生产管理。严格药品委托生产管理，强化委托生产时药品上市许可持有人的责任，明确可以委托分段生产药品的情形。
3.规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度，强化药品网络交易第三方平台提供者责任。
4.严格药品安全监管。明确药品安全监督检查措施。细化药品质量抽查检验流程，规定当事人对检验结果有异议的，可以申请复验。针对违法行为设定了严格的法律责任。
（出典：https://www.gov.cn/zhengce/content/202601/content_7056255.htm）